Formulardownload
Die folgenden Formulare stehen im PDF- und/oder Word-Format zum Download bereit. Zum Betrachten benötigen Sie den Adobe Acrobat Reader. Sollten Sie das Programm nicht auf ihrem System installiert haben, können Sie es unter folgender Adresse downloaden: www.adobe.de/products/acrobat/readstep2.html
Für AMG-Studien nach der neuen Rechtslage stehen KEINE eigenen Antragsformulare zur Verfügung! Die nach §§40,41 AMG und §7 GCP-V benötigten Unterlagen müssen plus Modul 1, Modul 2 und Checkliste eingereicht werden.
Zu den Formularen:
Allgemeine Vorlagen und Informationen
Formulare für Eltern - Studien mit Kindern & Jugendlichen
Allgemeine Vorlagen und Informationen
1 Allgemeine Informationen zur Antragsstellung (pdf)
2 Hinweise zum Stellen eines Ethikantrages - Abteilungsstudien (doc)
3 Antrag wiss Untersuchungen am Menschen - Abteilungsstudien (doc)
Formulare für Patienten
8 Vorlage Patienteninformation & Einwilligung -- Abteilungsstudie (doc)
9 Vorlage Patienteninformation & Einwilligung -- Studien an Koerpermaterialien (doc)
Formulare für Probanden
11 Vorlage Probandeninformation & Einwilligung Abteilungsstudien (doc)
12 Vorlage Probandeninformation & Einwilligung -- Studie mit Körpermaterialien (doc)
Formulare für Eltern - Studien mit Kindern & Jugendlichen
14 Vorlage Elterninformation & Einwilligung -- Abteilungsstudie (doc)
15 Vorlage Elterninformation & Einwilligung -- Körpermaterialien (doc)
