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Die folgenden Formulare stehen im PDF- und/oder Word-Format zum Download bereit. Zum Betrachten benötigen Sie den Adobe Acrobat Reader. Sollten Sie das Programm nicht auf ihrem System installiert haben, können Sie es unter folgender Adresse downloaden: www.adobe.de/products/acrobat/readstep2.html
Für AMG-Studien nach der neuen Rechtslage stehen KEINE eigenen Antragsformulare zur Verfügung! Die nach §§40,41 AMG und §7 GCP-V benötigten Unterlagen müssen plus Modul 1, Modul 2 und Checkliste eingereicht werden.
Zu den Formularen:
Allgemeine Vorlagen und Informationen
Formulare für Eltern - Studien mit Kindern & Jugendlichen
Allgemeine Vorlagen und Informationen
1 Allgemeine Informationen zur Antragsstellung (pdf)
2 Hinweise zum Stellen eines Ethikantrages - Abteilungsstudien (doc)
3 Antrag wiss Untersuchungen am Menschen - Abteilungsstudien (doc)
Formulare für Patienten
8 Vorlage Patienteninformation & Einwilligung -- Abteilungsstudie (doc)
9 Vorlage Patienteninformation & Einwilligung -- Studien an Koerpermaterialien (doc)
Formulare für Probanden
11 Vorlage Probandeninformation & Einwilligung Abteilungsstudien (doc)
12 Vorlage Probandeninformation & Einwilligung -- Studie mit Körpermaterialien (doc)
Formulare für Eltern - Studien mit Kindern & Jugendlichen
14 Vorlage Elterninformation & Einwilligung -- Abteilungsstudie (doc)
15 Vorlage Elterninformation & Einwilligung -- Körpermaterialien (doc)
Studien nach AMG & MPG
17 Arzneimittelgesetz 2011 (pdf)
18 Medizinproduktegesetz 2010 (pdf)
20 WMA Declaration of Helsinki 2008 (pdf)
21 Checkliste erforderliche Antragsunterlagen AMG-Studien (doc)
22 EU Antragsformular Modul 2 Angaben lt GCP (doc)
Aktuelle Unterlagen und Informationen für Anträge nach dem Arzneimittelgesetz bzw. dem Medizinproduktegesetz finden Sie auch auf den Webseiten des 
Bundesinstitutes für Arzneimittel und Medizinprodukte, des Paul-Ehrlich-Institutes sowie der European Medicines Agency.