Ringseminar "Statistische Methoden der Epidemiologie, Medizinischen Biometrie und Versorgungsforschung"
Besonderheiten von klinischen Studien mit Medizinprodukten

Zeit : Montag , 11.12.2017, 16:00 - 17:00 Uhr
Veranstalter : Institut für Epidemiologie und Medizinische Biometrie und Institut für Statistik
Ort : Universität Ulm, N25, Raum 2103,

Dr. Martin Wadepuhl, Büro für Versuchsplanung und statistische Auswertung, Ulm

Abstract:
Studien zu Medizinprodukten unterliegen zweifelsohne denselben epistemologischen Grundprinzipien wie Medikamente. Dennoch gibt es Besonderheiten, die aus dem regulatorischen Umfeld, der Heterogenität der Medizinprodukte und der Komplexität der
Anwendung herrühren. Die daraus resultierenden statistischen Fragen werden - im Wesentlichen beschränkt auf Implantate – identifiziert und Lösungsmöglichkeiten hinsichtlich Studiendesign, Datenmanagement und AE-Erfassung sowie Analyse vorgeschlagen.