Formulardownload
Die folgenden Formulare stehen im PDF- und/oder Word-Format zum Download bereit. Zum Betrachten benötigen Sie den Adobe Acrobat Reader. Sollten Sie das Programm nicht auf ihrem System installiert haben, können Sie es unter folgender Adresse downloaden: www.adobe.de/products/acrobat/readstep2.html
Für AMG-Studien nach der neuen Rechtslage stehen KEINE eigenen Antragsformulare zur Verfügung! Die nach §§40,41 AMG und §7 GCP-V benötigten Unterlagen müssen plus Modul 1, Modul 2 und Checkliste eingereicht werden.
Aktuell: Bitte beachten Sie, dass bei allen Antragseinreichungen und Amendments ab 1. Januar 2025 das Formular “Gebührenübernahmeerklärung” ebenfalls vorgelegt werden muss.
Formular “Gebührenübernahmeerklärung”
Zu den Formularen:
Allgemeine Vorlagen und Informationen
Allgemeine Vorlagen und Informationen
1 Allgemeine Informationen zur Antragsstellung (pdf)
2 Hinweise zum Stellen eines Ethikantrages - Abteilungsstudien (docx)
3 Antrag wiss Untersuchungen am Menschen - Abteilungsstudien 2025 (docx)
6 Geschäftsordnung der Ethikkomission (pdf)
7 Satzung der Ethikkommission (pdf)
8 Gebührenverzeichnis der Ethikkommission 2024 (pdf)
9 Infoblatt zur Forschung mit Körpermaterialien (docx)
Formulare für Eltern - Studien mit Kindern & Jugendlichen
17 Vorlage Elterninformation & Einwilligung -- Abteilungsstudie 2023 (docx)
18 Vorlage Eltern Übereignungsvertrag -- Körpermaterialien 2023 (docx)
Studien nach MDR & MPDG
20 Checkliste der einzureichenden Unterlagen bei PMCF-Studien innerhalb
der Zweckbestimmung und ohne invasive oder belastende Verfahren gem. § 47 Abs. 3 MPDG
21 EU Antragsformular Modul 2 Angaben lt GCP (docx)
22 Qualifikationsnachweise für Prüfer, Stellvertreter, Prüfstelle laut DÄBI Jan. 2019 (pdf)
23 Empfehlung der BÄK vom 25.01.2019 zur Prüferqualifikation (pdf)