Medizinische Fakultät

"Clinical Research"

Zertifizierte Fortbildung in der Onkologie (Certificate of Advanced Studies)

Fortbildungsangebot "Clinical Research"
Medizinische Leitung: Prof. Dr. Dietrich Rothenbacher

Die 4- bis 6-monatige zertifizierte Fortbildung „Klinische Forschung“  (Certificate of Advanced Studies, CAS) beinhaltet neben den ausführlichen Grundlagen der klinischen Prüfung (GCP) Workshops zu wissenschaftlichem Schreiben, Literaturmanagement, Kommunikation- und Präsentationstechniken. Sie bietet Ihnen alles, was Sie für die ordnungsgemäße Durchführung einer klinischen Studie und deren anschließende Veröffentlichung benötigen. Im ersten Kurs rekapitulieren bzw. erlernen Sie Biometrie, d.h. Biostatistik und die sachgerechte Anwendung verschiedener Methoden. Im Kurs “Klinische Prüfungen” und “Ethische Aspekte” werden Kenntnisse vermittelt, um die Einhaltung von Richtlinien vor Beginn bis zum Abschluss einer klinischen Studie oder einer Publikation unter ethischen Geschichtspunkten zu gewähren. Die Online-Lernphase schließt mit mit einem interaktiven Kurs zu Projektmanagement und weiteren Aspekten, die eine Rolle bei der Arzneimittelzulassung und -Bewertung spielen.

Das Modul Clinical Research deckt wesentliche Aspekte des NCT Clinical and Medical Trialist-Programms (https://nct.dkfz.de/nct/school-of-clinical-cancer-research/clinical-and-medical-trialist-programm.html) ab und kann als Bestandteil für das einzigartige CMT-Zertifikat des NCT absolviert werden. Wenn Sie an einem NCT-Standort tätig sind, klären Sie die Möglichkeit der Teilnahme bitte mit Ihren Vorgesetzten und den zuständigen NCT-Koordinatorinnen.

Während des Abschlussseminars werden Sie Ihre Modulprüfung nach einem intensiven Biometrie-Auffrischkurs ablegen. Darüber hinaus werden Sie eine lokale Produktionsstätte von Biosimilars besuchen, am Kommunikations- und Verhandlungstraining teilnehmen, das wissenschaftliche Schreiben und Literaturverwaltung trainieren und haben die Möglichkeit, ein persönliches Coaching zu nutzen. Nach bestandener Prüfung erhalten Sie zudem das GCP-Zertifikat.

 

Auf einen Blick

  • Dauer: 4 - 6 Monate flexibel online lernen
  • Fortbildung in englischer Sprache
  • Mindestteilnehmerzahl: 5 Personen
  • Kleine Gruppen (max. 20 Personen)
  • Kosten Modul: 3.250 €
  • Kosten Microcredential: 395 € pro ECTS
  • Internationales Networking
  • Persönliches Coaching
  • 46 Fortbildungspunkte der Landesärztekammer Baden-Württemberg (Kategorie D)
  • Start: Oktober bzw. April (jährlich)
    Anmeldeschluss: zum Beginn der Vorlesungszeit im Winter- bzw. Sommersemester

Zulassungssatzung

Gebührensatzung

Detailinformationen zur Weiterbildung "Clinical Research"

Was lerne ich?
Geeignet für mich?
Wie lerne ich?

Agenda und Lerninhalte

Blended Learning – ein zeitgemässes Lernkonzept

Die Fortbildung "Clinical Research" folgt dem Advanced Oncology Blended Learning-Konzept. Das bedeutet: 90% der Lektionen eignen Sie sich online im eigenen Tempo zu der Ihnen angenehmen Zeit an. Zur Vertiefung steht Ihnen unsere Advanced Oncology-Bibliothek mit der entsprechenden Literatur zum Download zur Verfügung. Stets haben Sie die Möglichkeit, Ihre Fragen direkt mit uns zu klären, sei es inhaltlicher oder organisatorischer Art. Natürlich werden auch Ihre inhaltliche Fragen umgehend mit der jeweiligen Dozentin oder dem Dozenten geklärt.
 

Kurs 1: Biometrie (2 ECTS)

In diesem Kurs befassen Sie sich mit den Schlüsselaspekten der Biostatistik und ihrer Anwendung in der Onkologie. Die Vorlesungen beinhalten Studientypen, statistische Methoden, Überlebensanalyse und Stichprobengrößenberechnungen für klinische Studien in der Onkologie. 

Microcedentials Bioemtry I
1 ECTS

  • Einführung in Biometrie und Studientypen
  • Versuchsplanung
  • Statistische Beschreibung
  • Graphische Methoden
  • Diagnostische Tests
  • Statistische Tests

Microcedentials Bioemtry II
1 ECTS

  • Lineare Regression
  • Analysen dichotomer Zustände
  • Überlebensanalysen
  • Stichprobengrößenschätzung
  • Analyse- und Berichterstattungsprozess
  • Entwicklung klinischer Studienprotokolle
     

Kurs 2: Klinische Studien (2 ECTS)

Dieser Kurs liefert das Werkzeug für die Planung, Durchführung und die Publikation einer klinischen Studie. Aspekte wie Qualitätssicherung und die Umsetzung von Studienergebnissen in die klinische Praxis werden anhand von Beispielen aus der CCCU-basierten klinischen Studienzentrale erörtert.

Microcedentials CT I
1 ECTS

  • Evidenzbasierte Medizin
  • Entwicklung von Studienprotokollen
  • Registrierung klinischer Studien
  • Wissenschaftliches Schreiben
  • Datenmanagement
  • Biobanking

Microcedentials CT II
1 ECTS

  • Studiendokumentation (Trail Master File, Investigator Site File)
  • Studieninitiierung und -aktivierung
  • Prüfmittelverwaltung: Management
  • Qualitätsmanagement in klinischen Studien
  • Sicherheitsüberwachung in klinischen Studien
  • Studienabschluss
  • Beurteilung und Publikation der klinischen Studie
  • Übertragung von Studienergebnissen in die klinische Praxis
  • Arzneimittelentwicklung
     

Kurs 3: Ethische Aspekte (1 ECTS)

 Dieser Kurs befasst sich mit ethischen Grundsätzen bezüglich der Einwilligung nach Aufklärung, des Biobankings, der Studienbeteiligung und der Zusammenarbeit akademische/industrielle Akteure sowie der Aufdeckung  wissenschaftlichem Fehlverhaltens und Betrug.

  • Antragstellung für klinische Studien in Europa
  • Antragsverfahren aus Sicht der Europäischen Regulierungsbehörde (ERC)
  • Einwilligung nach Aufklärung
  • Teilnehmerversicherung
  • Ethische Grundsätze für die Zusammenarbeit
  • Prävention und Aufdeckung von wissenschaftlichem Fehlverhalten und Betrug
     

Kurs 4: Projektmanagement (2 ECTS)

 Dieser Kurs befasst sich mit den Grundlagen des Projektmanagements mit Fallbeispielen und Problemlösungsstrategien aus der pharmazeutischen Industrie

Microcedentials PM I
1 ECTS

  • PM – Grundlagen
  • PM – Personen
  • PM – Budget
  • PM - Projektbeginn
  • PM – Planungsphase
  • PM – Durchführung, Monitoring und Controlling
  • PM – Projektabschluss
  • Projekte mit pharmazeutischer Industrie
  • Fallstudien

Microcedentials PM II
1 ECTS

  • Planung und Management eines Krebsregisters
  • GMP während Arzneimittelentwicklung und -herstellung
  • Sicherheitsmanagement nach Arzneimittelzulassung
  • Systematische Reviews und Metaanalysen
  • Einführung in die Gesundheitsökonomie

 

Teilnehmende und Ziele

Ihre Anforderung

Die Fortbildung "Clinical Research" ist perfekt geeignet für

  • Fachärztinnen und Fachärzte (auch auf dem Weg dahin) der Onkologie und der Hämatologie
  • Ärztinnen und Ärzte benachbarter Fachdisziplinen
  • Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftler (Natur- und Wirtschaftswissenschaften), wenn Sie Ihre Kenntnisse in der Onkologie vertiefen möchten

Alle Inhalte orientieren sich an den "ESMO/ASCO Recommendations for a Global Curriculum in Oncology“.

Ihre Vorkenntnisse

Sie benötigen folgende Vorkenntnisse:

  • Ärztinnen/Ärzte sowie Wissenschaftlerinnen/Wissenschaftler: Berufspraktische Erfahrungen von mindestens einem Jahr

Ihr Lernziel

  • Sie bringen Ihre Kenntnisse der Biometrie auf den neuesten Stand.
  • Sie lernen alles, was Sie für die Durchführung klinischer Studien und deren Veröffentlichung benötigen.
  • Sie können nun alle Anforderungen der Guten Klinischen Praxis (GCP) und der Guten Wissenschaftlichen Praxis (GWP) verstehen und anwenden und als Prüfärztin/-arzt tätig sein
  • Sie haben sich Schlüsselkompetenzen für das Projektmanagement angeeignet

Ihre persönliche Betreuung

Über den gesamten Zeitraum der Fortbildung hinweg haben Sie direkten persönlichen Kontakt zu Frau Dr. Uta Schmidt-Strassburger, Ihre Ansprechpartnerin zu allen Fragen rund um Ihre Weiterbildung.

Study smart: Die Plattform "Study Advanced Oncology"

Advanced Oncology Blended-Learning: 90% Online-Lernen, 10% Präsenz-Workshops

In der Fortbildung "Clinical Research" lernen Sie 90% online, selbstbestimmt und zeitlich flexibel. Etwa 10 % der Ausbildungszeit wird durch das Seminar abgedeckt.

Ihre Seminarunterlagen

Alle wichtigen Informationen erhalten Sie vor Beginn der Fortbildung in digitaler Form. Ihre Seminarunterlagen werden Ihnen auf der Lernplattform zum Download zur Verfügung gestellt.

Digitale Lernplattform

Zu Beginn der Fortbildung erhalten Sie eine detaillierte Einführung und Ihren Zugang zu unserer in 2021 neu gestalteten Lernplattform "Study Advanced Oncology". Hier finden Sie alle Lernvideos, Übungen und Dokumente. Sie nutzen die Plattform als Browser-Anwendung ohne zusätzliche Installation. Zur erfolgreichen Teilnahme benötigen Sie lediglich einen Computer mit Internetverbindung, ein Mikrofon und eine Webcam (auch internes Mikrofon und interne Webcam sind möglich).

Die Fortbildung selbst enthält viele interaktive Elemente bereit, die den Lernstoff sehr lebendig und abwechslungsreich machen. Bis zur Prüfung lernen Sie zeitlich und räumlich flexibel und selbstbestimmt. Die Studiengangsleiterin, Frau Dr. Schmidt-Strassburger, steht Ihnen während dieser Zeit persönlich für alle inhaltliche Fragen zur Verfügung.

 

 

 

Was lerne ich?
Geeignet für mich?
Wie lerne ich?

Termine und Ablauf

  • Anmeldeschluss: jährlich zu Beginn der Vorlesungszeit im Sommersemester

  • Virtuelle Einführung in die Lernplattform: Ende März/Anfang April  (online)

  • Online-Lernphase: April 2026 - Juli 2026

  • Seminar: 13. - 15. Juli 2026. Prüfung: 13. Juli 2026

     

Alles Wissenswerte rund um Ihre Teilnahme

Einführung in die Lernplattform “Study Advanced Oncology”

Zu Beginn Ihrer Fortbildung laden wir Sie zu einem virtuellen Einführungsseminar ein, bei dem wir Ihnen die Lernplattform "Study Advanced Oncology" vorstellen. Hier finden Sie in gut strukturierter Form die Lerninhalte für das von Ihnen gebuchte Modul. Neben dem intuitiven Umgang mit unserem Moodle-basierten Lernmanagement-System lernen Sie auch die Kommunikationsfunktionen des Systems kennen, über die Sie sich mit Ihren Dozentinnen und Dozenten sowie mit Ihren Kolleginnen und Kollgen austauschen können. Die 2021 aktualisierte Lernplattform beinhaltet alle didaktisch aufbereiteten Lehrvideos, die Sie individuell aufrufen und in er Ihnen passenden Geschwindigkeit abspielen können. Zu jeder Lerneinheit finden Sie weiterführende Literatur und Aufgaben zur Selbstüberprüfung Ihres Lernfortschrittes.

Qualitätsmanagement

Während Ihrer Fortbildung und im Anschluss an die Seminartage bitten wir Sie, Ihre Lerneinheiten und Seminare zu bewerten. Diese Bewertung ist ein wichtiges Werkzeug unseres Qualitätsmanagements. Ihre Bewertungen melden wir unseren Lehrenden zurück und garantieren so die stetig hohe Qualität unseres Lehrangebotes.

Präsenz-Seminar

Das Präsenzseminar findet in den exklusiven Tagungsräumen der universitätseigenen Villa Eberhardt statt. Sie ist gut mit öffentlichen Verkehrsmitteln erreichbar. An- und Abreise zu dem Präsenzaufenthalt wird selbst organisiert. Alle Informationen zum Seminar stellen wir Ihnen rechtzeitig zur Verfügung. Wir empfehlen die Anreise mit der Bahn. Wir helfen Ihnen gern bei der Organisation der Hotelunterkunft. Die Übernachtungskosten sind nicht in den Studiengebühren enthalten und müssen selber getragen werden. In den Seminarkosten ist der Mittags-Snack enthalten. Frühstück und Abendessen organisieren die Teilnehmer selbst.

 

Zertifikat

Nach erfolgreicher Teilnahme und Abschlussprüfung der Fortbildung "Clinical Research" erhalten Sie das Certificate of Advanced Studies (CAS). Diese Fortbildung ist mit 82 Fortbildungspunkten der Landesärztekammer Baden-Württemberg (Kategorie K) bzw. 10 ECTS-Punkten zertifiziert.

Anmeldung "Clinical Research"

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Hier finden Sie Informationen zur Zulassungsatzung, zur Gebührensatzung und zum Datenschutz.

FAQ

Für Ärztinnen und Ärzte mit einer Berufserfahrung von mindestens einem Jahr oder 

Für Natur- Ingenieur- und Wirtschaftswissenschaftlerinnen und -wissenschaftler mit einer Berufserfahrung von mindestens einem Jahr oder

Für Personen mit einer einschlägigen Berufsausbildung und einer mindestens zweijährigen Berufserfahrung.

Bitte übermitteln Sie die Anmeldung (s.o.) bis zum Beginn der Vorlesungszeit im Sommersemester.

Anschließend erhalten Sie eine Bestätigung per e-mail mit einer Liste der benötigen Dokumente, die Sie uns dann bitte via e-mail zukommen lassen sollten.

  1. Abschlussurkunde und Transkript des medizinischen Studiengangs oder 
    Bachelorurkunde und Transkript des naturwissenschaftlichen, ingenieurwissenschaftlichen oder wirtschaftswissenschaftlichen Studiengangs oder 
    Nachweis einer einschlägigen abgeschlossenen Berufsausbildung
     -->Ist der Abschluss außerhalb des deutsch- bzw. englischsprachigen Raums erlangt worden muss eine zertifizierte Übersetzung eingereicht werden.
  2. Arbeitgeberbescheinigung über die Berufserfahrung (Kurzbeschreibung und Dauer)
  3. Curriculum Vitae
     

Die Studiengebühr beträgt 3.250 €.

Reise-, Unterbringungs- und Verpflegungskosten während der Präsenzseminare sind in diesen Gebühren nicht enthalten. 

Der Kurs dauert ein Semester.

Der Kurs beginnt jedes Jahr im April.

Die Unterrichtssprache ist Englisch. Es sind keine Deutschkenntnisse erforderlich.

Die Einführung auf die Lernplattform wird online durchgeführt (1 Tag, Ende März/Anfang April).

Es gibt ein verpflichtendes Präsenzseminar in Ulm (3 Tage: Montag bis Mittwoch im Juli). Dort wird auch die Prüfung stattfinden.

Die Prüfung findet am Ende des Kurses während des verpflichtenden Präsenzseminars im Juli statt. Die Prüfung wird tablet- oder papierbasiert durchgeführt und besteht aus einer Auswahl von Single-Choice-Fragen zu den Inhalten des Kurses.

Nach erfolgreicher Teilnahme und Abschlussprüfung der Fortbildung "Clinical Research" erhalten Sie das entsprechende Certificate of Advanced Studies (CAS). Diese Fortbildung ist mit 82 Fortbildungspunkten der Landesärztekammer Baden-Württemberg (Kategorie D) bzw. 10 ECTS-Punkten zertifiziert.

Zusätzlich erhalten Sie nach erfolgreicher Teilnahme das GCP-Zertifikat.

Microcredentials sind kleinere Teile eines Moduls. Sie können einzeln oder in Kombination gebucht werden. Pro Microcredential (1 ECTS) rechnen wir mit einem Arbeitsaufwand von 25-30 Stunden. Ein ECTS kostet 395 €. Bitte kommen Sie auf uns zu, wenn Sie diese Option anspricht.

Selbstverständlich. Der GCP-Teil umfasst die Kurse Clinical Trials (2 ECTS) und Ethical Aspects (1 ECTS), d.h. die Gesamtkosten betragen 1.185 €. Wenn Sie die Prüfung mit Modulstudierenden vor Ort (Ulm) (nächster Termin: 12. April 2027) ablegen, entstehen keine weiteren Kosten für Sie. Wenn Sie am gesamten Präsenzseminar teilnehmen, entstehen weitere Gebühren i.d.H.v. 395 €.

Nein. Sie können die Kurse Clinical Trials (2 ECTS), Ethical Aspects (1 ECTS) und Project Management (2 ECTS) buchen, d.h. die Gesamtkosten betragen 1.975 €. Wenn Sie die Prüfung vor Ort (Ulm) (nächster Termin: 12. April 2027) mit Modulstudierenden ablegen, entstehen keine weiteren Kosten für Sie. Wenn Sie am gesamten Präsenzseminar teilnehmen, entstehen weitere Gebühren i.d.H.v. 395 €.

Organisation

Kooperationspartner Advanced Oncology